Ⅱ期临床试验是探索性的试验，要初步观察临床治疗效果，观察疗效。

Ⅲ期临床试验一般要做对照研究，即和安慰剂做对照研究。目前是观察新药的治疗效果。

一般三期临床实验需要1000-3000人参与，所以很多药物是不做三期临床试验的，一是成本过高，二是人数招募不到。

但是。

花开已经预计到了，蓝色小药丸的最大市场，是在北美洲。

北美洲是一个物欲横流的世界，那里的男人继续蓝色小药丸，来帮他们助力打气。

如果想要把一种药物，带到北美地区销售，需要通过FDA的新药审批流程。

而三期临床试验，是FDA的新药审批流程的重要步骤。

当然，完成三期临床试验后，还有后续的步骤，这也是今天花开给李东来打电话的目的。

只是没想到，电话刚接通，他便被李东来打趣了一通。

花开尴尬的笑笑，接着说道：“目前三期临床试验已经完成了，下一步则可以向 FDA提交新药申请，新药申请需要提供所有收集到的科学资料还需要你来完成。”

通常一份新药申请材料可多达页，甚至更多，包括了药物的动力学原理，药物毒性原理等等内容。

这些只有药物的实际发明者最清楚。

“科学资料没问题，我们在一个星期内，就能搞定。只是....你们的三期临床试验的进展怎么这么快？”

李东来有点震惊花家的行动速度，在后世，三期临床试验至少需要半年时间。

花开犹豫了一下，想到李东来算是自家的盟友，如果在一些事情上背着他，可能会引起不必要的误会。

这才语焉不详的说道：“我们花家在印国有一家制药公司，专门负责试验新药....印国那种地方，你懂的。”

李东来瞬间明白过来，苦笑着摇摇头。

原来是在印国进行的药物实验，难怪临床试验的速度会这么快。

印国一直是大医药公司的试验场。

在电影《我不是药神》中，程勇就是从印国搞来了仿制的抗癌药。

仿制的抗癌药由于价格低廉，在给病人带来了生存希望的同时，也严重损害了那些跨国大医药公司的利益。

那些跨国大医药公司，并不仅仅是单纯的商业公司，他们的背后是国外的大财阀，是坚船利炮。

这些视金钱如生命的势力，之所以会容忍印国防止抗癌药，是因为他们被允许在当地做药物实验。

这一点对于那些跨国大医药公司相当重要。

在药理学中，药物和毒物并没有严格的界限。

一款药物在实验室内研发出来，任何人都不清楚它是否对人体有害。

这个时候，需要通过药物实验来完成验证。

这种验证很可能会危及试药人的身体健康，乃至于人身安全。

李东来在前世的医学资料上，看到过一则数据。

跨国医药集团，在7年间，曾在印国进行过475项新药试验，最终只有17项新药通过试验。

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约有57万印度人参加了临床药物试验，其中因试药而死亡的达2644人。

此外由新药副作用引发的事故超过12万例。

在这个世界上，穷是一种原罪。

正是有了如此低廉的试药基地，那些跨国集团，才会容忍印国的制药公司对他们的药物，进行有限度的仿制。

看来花家也采取了跨国医药公司的方法。

还在这次的药物，是在后世经过验证的，并不会给人体带来危害，要不然李东来还真